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domingo, 17 de janeiro de 2021 | Wesslley Sales

Anvisa aprova uso emergencial da Coronavac e abre caminho para início da vacinação no país

VACINA DE OXFORD TAMÉM FOI APROVADA. A reunião da Anvisa está sendo transmitida ao vivo pelo Youtube. Acompanhe aqui.

A decisão foi confirmada na manhã deste domingo em reunião técnica da Agência de Vigilância Sanitária. A Coronavac, vacina produzida pelo laboratório chinês Sinovac em parceria com o Instituto Butantã, é o primeiro imunizante liberado para uso emergencial no Brasil. Na prática, este aval garante ao Ministério da Saúde definir o início do Plano Nacional de Imunização a partir da próxima semana.

Apesar da recomendação, Gustavo Mendes Lima, gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos da Anvisa, fez ressalvas. A agência deve monitorar o desempenho da vacina e fazer reavaliação periódica como forma de confirmar a eficácia do imunizante. Para isso foi agendada inspeção na fábrica chinesa no próximo dia 25 de janeiro para confirmar dados de validade do estudo.

Além dele, também devem apresentar parecer Mais a Coordenação de Inspeção e Fiscalização de Insumos Farmacêuticos e a Gerência-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária. A reunião prossegue além com os demais pareceres sobre a Coronavac, também análise sobre a liberação do uso emergencial da AztraZneca, produzida pela Universidade de Oxford em parceria com a Fiocruz.

O Ministro da Saúde, Eduardo Pazuello, já havia confirmado que com a liberação da Anvisa para uso emergencial das vacinas a previsão é de começar na próxima quarta-feira (20) a campanha nacional de imunização em todo o país. Para isso foi requisitado ao Butantã urgência no repasse de 6 milhões de doses da Coronavac.

ATUALIZAÇÃO ÀS 13:35

ANVISA APROVA USO EMERGENCIAL DA VACINA DE OXFORD

Como esperado, a vacina produzida pela Universidade de Oxford em parceria com a Fiocruz também teve uso emergencial aprovado pela área técnica da Agência de Vigilância Sanitária. Assim como a Coronavac, a situação da pandemia levou ao aval positivo. Porém a Gerência Geral de Medicamentos da Anvisa também condicionou o imunizante a avaliações periódicas e acompanhamento de desempenho.

Governo Federal requisita entrega imediata de 6 milhões de doses da Coronovac

A reunião da Anvisa está sendo transmitida ao vivo pelo Youtube. Acompanhe aqui:



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